Die Studie untersucht Nutzen, Sicherheit und Verträglichkeit des neuen FLO Vigaro Gerätes im Vergleich zu konventionellen nicht-invasiven Beatmungsverfahren bei Patienten mit einer stabilen, fortgeschrittenen COPD.

Die Studienteilnehmer werden durch ein Zufallssystem in zwei, gleich große Gruppen eingeteilt. Die eine Gruppe erhält  das neue FLO Vigaro Gerät und die andere Gruppe wird mit ihrem aktuell verwendeten Gerät weiter behandelt.

Die Behandlungsdauer im Rahmen der Studie beträgt für beide Gruppen 3 Monate. Am Anfang müssen Sie für mehrere Nächte im Prüfzentrum bleiben, um die Beatmungstherapie anzupassen und zu optimieren. Danach werden noch 2 Termine ambulant im Prüfzentrum durchgeführt. Anschließend findet eine 9 monatige Nachbeobachtung statt, in der alle 8 Wochen ein Telefonat zwischen Ihnen und dem entsprechenden Prüfzentrum stattfindet.